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중요한 안전성 정보

EVO ICL은 중등도~고도 근시(-0.5~-18.0 디옵터(D))의 교정 및 6.0 디옵터(D) 이하의 난시가 포함된 최대 -18 디옵
터(D)의 근시를 가진 환자에 있어서 근시 감소를 위해 설계되었습니다.
21~45세의 환자들을 위한 제품입니다. 담당 수술의가 환자의 눈에 적합한 도수를 가진 EVO ICL을 사용하도록
하기 위해서는, 환자의 근시가 눈 수술을 받기 전 최소한 1년 동안은 안정적이어야 합니다.
ICL 수술은 -0.5 디옵터(D)~-18.0 디옵터(D)의 근시를 안전하게 효과적으로 교정하고, 최대 6.0(D)의 난시가 포함
된 최대 -18 디옵터의 근시가 있는 눈을 부분적으로 교정하는 것으로 기록되었습니다.
이 범위 내의 근시를 가진 경우, 전에 독서 안경을 착용한 적이 없더라도 EVO ICL 수술로 인해 그 필요성이 없어
지는 것은 아닙니다.
EVO ICL 삽입은 수술 절차이므로 심각할 수도 있는 위험성을 수반합니다. 환자 정보 책자를 검토하고 그 위험성
을 안과 전문의와 상의하십시오. 다음 사항은 일반적으로 굴절교정 수술과 관련하여 보고되는 잠재적 합병증/
이상반응으로, 결막 자극, 급성 각막 종창, 지속 각막 종창, 눈속염(총체적 눈 감염), 유의한 휘광 및/또는 빛 주
변의 후광, 전방출혈(눈 속의 혈액), 전방축농(눈 속의 고름), 눈 감염, EVO ICL 이탈, 황반 부종, 비반응성 동공,
동공 차단 녹내장, 눈의 심각한 염증, 홍채염, 포도막염, 유리체 탈출 및 각막 이식 등이 있습니다.
EVO ICL 수술을 고려하기 전에 전체적인 눈 검사를 받고 EVO ICL 수술, 특히 잠재적 이점, 위험성 및 합병증에 대
해 안과전문의와 상담해야 합니다. 수술 후 치유를 위해 필요한 시간을 상의해야 합니다.